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シミック株式会社

募集ポジション メディカルライター※経験者
勤務地 東京都、大阪府
ご希望の勤務地で選考が進みます。
仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験をお持ちの方
■英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
年収 450万円~700万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 論文読解程度
働く環境 <転勤>
■無し

<出張>
■無し

<産休/育休の取得状況・実績>
■女性のための福利厚生が充実しています※利用条件有
 産前産後休暇、育児休暇実績有
トピックス ■ケアリーブ制度:1時間単位で取得できる有給休暇制度があり(1日2時間まで)、毎月1日に8時間分与えられます。
■ケアフレックス制度:定時勤務が原則ですが、育児上の突発的な事由が生じた際に出社・来社時間を8:00~20:00の時間帯でフレキシブルに対応できます。その他妊娠中の方、産前産後の方に対する制度が多数あります。
企業について <設立年月>
2012年1月

<資本金>
1億円

<社員数>
7035名(2019年6月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント/統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5:1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40~50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

■同社を中核とする国内外の企業26社で「シミックグループ」を展開。同グループは開発から製造、営業・マーケティングまで製薬業界のバリューチェーンを総合的に支援しており、日本の新薬誕生の約80%に関わっています。連結での売上高は約698億円(2018年9月期)であり、創業以来、26期連続で増収となっています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ(稀少疾病用医薬品)の自社開発にも注力する方針です。

お問い合わせ番号 : 84361

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