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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

情報確認日2025/02/12

募集ポジション	医療機器メディカルライティング業務
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	■クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。【具体的には】 ■文書作成 • 治験届（CTN）の作成 • 治験機器概要書（IB）の作成 • 治験総括報告書（CSR）の作成 • 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） • 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） →依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ■品質点検（QC） • 文書内容の論理性・整合性に関するチェック • 図表の数値・文書スタイルのチェック →根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング業務に3年以上従事した経験
年収	550万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
お問い合わせ番号： 409503 この求人への応募・お問い合わせはこちらから