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国内大手の輸液メーカー

情報確認日2024/11/13

募集ポジション	薬事戦略立案
勤務地	東京都
仕事内容	薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もあります。米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務・薬事戦略立案・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）・承認申請業務（申請資料）
応募資格	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解
年収	500万円～1000万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜産休/育休の取得状況・実績＞実績あり
トピックス	＜キャリアパス＞将来リーダーなどステップアップ可能
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 397489 この求人への応募・お問い合わせはこちらから