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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

国内大手の輸液メーカー

情報確認日2024/11/13

募集ポジション 薬事戦略立案
勤務地 東京都
仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。
【具体的には】
米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など
米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もあります。
米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料)
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■米国医薬品申請の実務経験
■企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など)の英語での実務経験
※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可
■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <産休/育休の取得状況・実績>
実績あり
トピックス <キャリアパス>
将来リーダーなどステップアップ可能
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 397489

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