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アストラゼネカ株式会社

情報確認日2024/11/07

募集ポジション	Japan Regulatory Lead， BioPharma
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	■Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by ■Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST) ■Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds， iMeds and MedI for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET). ■Preparing， updating， and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
応募資格	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■製薬企業またはCROにて開発薬事の経験をお持ちの方 ■英語力（文脈レベルで共通理解・コミュニケーションが取れる程度）
年収	600万円～1350万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■癌領域に強みを持つ、外資系製薬会社「アストラゼネカ（AZ社）」の日本法人です。英国に本拠を構え、事業拠点は世界100カ国以上、製造拠点は16カ国に展開。従業員は約7万6，100人です。2020年度AZ社のグローバルでの売上高は約266億USドルで、製薬会社の世界売上高ランキングで第11位となっています（Answers調べ）。 ■日本法人は2000年に設立され、約3，100人の従業員を擁し、事業を展開。2020年度の製品売上高は26億200万ドル、国内ランキングでは4位です。領域別売上高は循環器・腎・代謝／消化器が約36％、オンコロジーが52％、呼吸器・免疫が12％（薬価ベース）となっています。今後は、AZ社が開発する全ての新薬を日本市場にも導入する方針。アストラゼネカのオンコロジーパイプラインは、広範かつ有望で業界トップクラスです。【研究開発】 ■売上高の約4分の1を研究開発費に投資し、研究開発を推進。2025年にかけて、がん領域の新薬群を中心に業績を上げるという成長戦略を打ち出しています。海外で開発中のパイプラインは170件以上（2022年2月時点）。日本は、オンコロジー、循環器・腎・代謝／消化器、呼吸器・免疫を重点領域としており、開発中のパイプラインは78件です（2021年9月時点）。
お問い合わせ番号： 396550 この求人への応募・お問い合わせはこちらから