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日系大手製薬メーカー

情報確認日2024/12/02

募集ポジション	メディカルライティング
勤務地	東京都
仕事内容	■開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持ちます。
応募資格	【必須要件】下記全てに該当される方 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する ■社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書を作成できる ■CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる ■生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
年収	600万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	有り
働く環境	【入社後のキャリアパス】・国内薬事渉外を担当する組織に所属し、「がん領域」または「がん領域以外の領域」の薬事渉外担当、国内薬事リーダーとして開発薬事戦略を策定し、グローバルに関連機能と連携して業務を行う・その後はグローバル薬事リーダーとなりグローバル薬事業務を牽引することを見据える（米国に駐在する可能性あり）
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。
お問い合わせ番号： 382315 この求人への応募・お問い合わせはこちらから