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イーピーエス株式会社

情報確認日2024/12/02

募集ポジション	PMS・PVメディカルライター
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	＜PMS・PVメディカルライター（経験者の方）＞ ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート＜PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）＞ ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務【具体的には】・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）・添付文書（電子添文）、学術資材・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等）
応募資格	【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
年収	～550万円
手当	【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 ■退職金は在籍3年目から対象となります。
雇用形態	契約社員
トピックス	＜働き方＞ ■同ポジションに関しては、時間を短縮しての就業など幅広い働き方が可能です。メディカルライティングにご興味をお持ちの方は一度お問合せ頂ければ幸いです。
企業について	＜設立年月＞ 2014年7月＜資本金＞ 1億円＜社員数＞ 3324名(2022年9月現在) ＜上場・非上場＞非上場【概要・特徴】 ■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス（株）」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20％で推移しています。 ■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年～2019年の5年間の受託プロトコール数は2，082件で、業務別ではモニタリングが56.3％、データマネジメントが19.3％、統計解析が9.1％、安全性情報が5.7％、メディカルライティングが2.3％などとなっています（2019年11月末現在）。 ■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6％、中枢神経系が11.5％、循環器系が10.6％、内分泌・代謝系が8.8％、感覚器系が7.2％、感染症が6.7％、免疫・アレルギーが5.9％など。また、全体の約60％がグローバル試験となっています。【注力分野】 ■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。
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