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外資製薬メーカー

情報確認日2024/12/02

募集ポジション	R&D Regulatory Affairs（開発薬事担当者）
勤務地	東京都
仕事内容	■グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 ■規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構など）との窓口業務 ■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する ■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション ■新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 ■当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、HQも含めた社内調整（スケジュール管理）
応募資格	【必須要件】下記、全てに該当する方 ■ライフサイエンス系大学院卒以上（薬学あるいは医学に関する基本的知識） ■製薬系会社または医薬品開発に関する勤務経験 ■薬事（承認申請・審査対応）の経験 ■英語力（英語文献読解、国外担当者とコミュニケーションができるレベル／TOEIC800点目安）
年収	550万円～1200万円
手当	通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当　等
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 357269 この求人への応募・お問い合わせはこちらから