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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

試薬・関連装置等の製造販売

情報確認日2024/12/11

募集ポジション 開発薬事
勤務地 京都府
仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。

【具体的には】
国内における薬事申請業務(英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります)、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
応募資格 【必須条件】
■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
年収 410万円~640万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 半年程度の研修実施後、海外拠点(欧米)での就業を予定しております。
企業について 【概要・特徴】
創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。
糖尿病検査・血糖自己測定などの臨床検査機器や、体外診断用試薬の研究開発から製造・販売・輸出入まで一貫して行なっています。
特に血糖自己測定器では国内トップクラスのシェアを獲得しています。

【生産体制・】
日本のマザー工場をはじめ、アジア・米国などに生産拠点を設置。
医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格(ISO13485)を取得し、厳密な品質管理を行い、高品質な製品を迅速に提供しています。

【グローバル展開】
国内だけでなく、世界約20カ国に拠点を置き、100を超える代理店と協力体制を構築。
各地域の市場ニーズに対応したサービスとサポート体制を整えています。
80以上の国や地域に製品を販売しており、近年の海外売上高比率は約50%となっています。

お問い合わせ番号 : 331897

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