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プライム上場、グローバルで圧倒的シェアを誇る日系の嗜好品メーカー

情報確認日2024/12/13

募集ポジション	薬事業務（開発薬事担当者）
勤務地	東京都
仕事内容	■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導、治験届作成等）・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管
応募資格	【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品の製造販売承認申請、治験相談等の実務経験を有する方 ■規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
年収	500万円～1000万円
手当	通勤手当、所定時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、地域手当（勤務地により基本給の0〜13%）等
雇用形態	正社員
企業について	■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 330664 この求人への応募・お問い合わせはこちらから