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株式会社アールピーエム

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 薬事
勤務地 東京都
※大阪は要相談
仕事内容 ■海外事業展開の強化に向けて、グローバルプロジェクトの全体管理を行います。

【具体的には】
・治験開始前~NDA申請後の求められる薬事業務を担います。
・各種届出の準備や支援、当局との折衝やICCC業務、PMDA相談業務、ステージ別の薬事コンサルティングなど
・社内外のステークホルダーとの調整で各種規制要件や通知のアップデート
応募資格 【必須要件】下記、全てに該当する方
・薬事申請業務の経験
・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)の薬事経験5年以上。
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC750以上:読み・書き・スピーキング)
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■技術系アウトソーシング事業を行う「(株)アウトソーシングテクノロジー」を親会社とする、CROです。(株)アウトソーシングテクノロジーは東証プライム上場の「(株)アウトソーシング」の子会社であり、同社はグループの安定した基盤のもとで事業を行なっています。

■「モニタリング」「データマネジメント」「臨床研究関連業務」「製造販売後調査(PMS)」の受託に加え、CRA(臨床開発モニター)などの「技術者派遣」も行い、医薬品メーカーや医療機器メーカーなどをサポートしています。医薬品・医療機器開発に関連するさまざまな業務に対し、顧客のニーズに合わせてフレキシブルに対応しているCROです。

■従業員数100名ほどのコンパクトでフラットな組織であり、顧客の多様なニーズに対応し、きめ細かい視点でサービスを提供することを目指しています。また、同社のCRAは、CRA経験が5~7年以上の方が多くを占めており、豊富な経験をもとに質の高いサービスの提供を行なっています。

■受託型と派遣型の両方に対応しており、それぞれをバランスよく受注。受託型と派遣型のプロジェクトの受注割合はほぼ同じです。また、受託型の案件の多くはリピーターからの受注であり、このことからも同社が提供するサービスの質の高さがうかがえます。

お問い合わせ番号 : 286544

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