1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人
  3. シニアコンサルタント(再生医療)

シミック株式会社

募集ポジション シニアコンサルタント(再生医療)
勤務地 東京都
東京
仕事内容 ■再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援して頂きます。

◆再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
■先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関わることが可能です。
■プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトに携わって頂きます。
■国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長することができます。
応募資格 【必須要件】
■英語力(読解・テレカン必須)
■以下、いずれかに該当する方
・医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識を有する。
・改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある。
・プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験がある。
・CMC薬事の経験がある。(バイオ医薬品、医薬品または再生医療等製品)
・再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある。
年収 500万円~900万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 ■募集背景:事業拡大に伴う、組織強化のための増員募集です。
トピックス ■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
企業について <設立年月>
2012年1月

<資本金>
1億円

<社員数>
6150名(2017年4月現在)

<上場・非上場>
非上場

<プロジェクト状況>
◆取引先は国内及び外資系製薬会社他、契約企業多数で約40~50開発プロジェクトが同時進行中です。
◆欧米に比べると、日本での治験全体に占めるCROのシェアはまだ低く、さらなる成長が見込まれる分野です。
◆現在、受託と派遣の割合は5:1です。

<働く環境>
◆現在700名のCRAが活躍しており、業界最大数のモニターが在籍しています。
◆会社として成長過程にあり、成果が評価できる制度が整っているため、キャリア志向の方にもマッチした会社です。
◆日本初の育児支援制度(有給の時間取得)や産前・産後休暇の取得100%などと制度が充実しており、女性管理職比率初級管理職は約40%など女性も多く、活躍しています。

<今後の方向性について>
◆2011年に前臨床部門を持つスギメディカル社を買収したことにより、研究から販売まで持つ唯一のCROになりました。今後は海外治験や自社製品のオーファンドラッグの領域に注力し、製薬メーカーに対しては企業の事業展開を踏まえた上で、幅広い提案営業に力をいれています。

お問い合わせ番号 : 194932

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数230件(非公開求人176件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。