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東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

情報確認日2025/01/09

募集ポジション	無菌製剤の製造オペレーター(バリデーションリード)
勤務地	神奈川県
仕事内容	■バリデーションリード、無菌製剤の製造オペレーターとして従事していただきます。
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■無菌製剤（注射剤）のGMP製造経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方 ■GMP無菌製剤設備の設備管理・Qualificationの経験を有する方 ■cGMPをはじめとした規制・ガイドラインに関する知識 ■無菌製剤の無菌性保証に関する知識
年収	500万円～1000万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜部門紹介＞創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者にとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者のQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。現在、R&Dの最優先課題の一つである早期臨床試験の加速を目的に、湘南iPark内に無菌製剤の治験薬製造設備を建築しており、この新規設備のQualificationやQMS構築業務、設備完成後はGMP製造業務を担って行く予定です。
トピックス	自分次第で将来のキャリアの可能性を広げていけるのが同社の特徴です。性別・年齢・国籍・人種・入社方法（新卒・中途）・オリエンテーションなどに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。社内公募制度やリーダー研修制度を活用しながら、自らキャリアプランを実現してさらなるステップアップをしていきたいという方におすすめの企業です。
企業について	■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
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