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グローバル・ニッチ・ベンチャーとして活躍する製薬メーカー

情報確認日2024/07/16

募集ポジション	原薬製造実務担当者
勤務地	埼玉県埼玉工場
仕事内容	原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。（1）承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する（2）GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する（3）製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器校正）（4）原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務
応募資格	【必須要件】 ■以下の項目について理解・知識があり、5年以上経験のある方・GMP下での原薬・中間体製造経験・生産設備の理解と知識・操作経験・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験・GMP文書（製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP）作成と改訂業務・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験・当局査察対応経験
年収	600万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 380342 この求人への応募・お問い合わせはこちらから