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大手外資系医薬品メーカー

情報確認日2024/12/04

募集ポジション	製造技術
勤務地	兵庫県
仕事内容	【技術/品質】・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする【その他】・従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上 ■GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験 ■科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力 ■オーナーシップ、リーダーシップ ■日本語（ネイティブレベル）、英語 (読み書きレベル／前向きに取り組む意欲)
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
英語の使用状況	英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC600点相当以上)
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 360652 この求人への応募・お問い合わせはこちらから