求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

日系大手医薬品メーカー

情報確認日2024/09/17

募集ポジション	電子バリデーションシステムサイトリードユーザー／エンジニアリングコンプライアンス
勤務地	千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場（十三）への異動が発生します。
仕事内容	■グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的な改善を推進します。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行います。 ■サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供します。【具体的には】・関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス・バリデーション活動に対する査察準備と実行・バリデーション担当者のトレーニング・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA（Root Cause Analysis）／CAPA（Corrective Action & Preventive Action）のサポート・バリデーションドキュメント管理のサポート・品質／バリデーションカウンシルで提示される指標管理（バリデーションメンテナンスなど）
応募資格	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験 ■GMP文書の作成、管理経験 ■国内のGMP関連法規、通知及びガイドラインの最新のバリデーション要求事項、並びに規制要求事項に関する知識 ■バリデーションの実務経験 ■バリデーション文書の発行とレビューの経験 ■国内当局と直接または間接的にやり取りした経験 ■TOEIC 730点以上（または同等レベル） ■将来、大阪新工場建設に伴う転勤が可能な方
年収	～1000万円
手当	通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	TOEIC 730点以上（または同等レベル）
トピックス	＜キャリアプラン＞入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について	■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 356275 この求人への応募・お問い合わせはこちらから