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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

日系大手医薬品メーカー

情報確認日2024/03/27

募集ポジション ワクチン環境モニタリング担当者
勤務地 山口県
仕事内容 環境モニタリング担当者またはチームリーダーとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。
・水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する
・SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする。
・査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する。
・文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。
・環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。
・逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。
・質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。
・環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。
・環境モニタリングに関するProjectへ参画する。
・コンプライアンスに関する問題を上申する。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■医薬品・医療用機器・食品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験
■正確にデータ入力や資料作成を行う能力(Word/Excel等のPCスキル)
■シフト勤務に対応できる
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当 等
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 312697

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