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日系大手医薬品メーカー

情報確認日2024/03/07

募集ポジション	Validation SME for Sterile Validation（滅菌バリデーション）
勤務地	山口県
仕事内容	光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務をご担当いただきます。・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当	通勤交通費、住宅手当、勤務時間外手当　等
雇用形態	正社員
働く環境	【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。
トピックス	＜キャリアプラン＞入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について	■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 300554 この求人への応募・お問い合わせはこちらから