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日系大手医薬品メーカー

新着2022/08/09 UP

募集ポジション Validation SME for Cleaning Validatio(洗浄バリデーション)
勤務地 山口県
仕事内容 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。

・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
応募資格 【必須要件】
■設備導入またはクオリフィケーション・バリデーション業務の経験
※医薬品・食品・化粧品業界など
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤交通費、住宅手当、勤務時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 【募集部門の紹介】
光工場(山口県)エンジニアリング部は同社のグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 300553

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