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カルティベクス株式会社

情報確認日2024/02/06

募集ポジション	設備管理
勤務地	新潟県
仕事内容	■設備管理として下記の業務を担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品製造における生産設備の管理・既存の設備管理、新規設備の導入、管理・設備管理に関する文書作成（仕様書、GMP関連書類） ※扱う設備：生産設備及びユーティリティー
応募資格	【必須要件】下記に該当する方 ■医薬品製造における設備管理業務経験
年収	390万円～550万円
手当	通勤手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞無し＜残業時間＞月10～25時間程度
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の企業2社（三菱ガス化学株式会社と日本化薬株式会社）が共同出資する、抗体医薬品のCDMO（受託開発製造機関）です。三菱ガス化学の新潟工場内に2018年に新設した日・米・欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の受託製造を行なっています。 ■主な業務は、マスターセルバンク（MCB）・ワーキングセルバンク（WCB）の製造、バイオ医薬品原薬（前臨床用サンプル・治験薬・市販薬）の製造です。そのほか、製造プロセス検討や各種分析（工程分析・出荷試験・安定性試験）なども行なっています。【強み】 ■パートナー会社との連携により、細胞株開発からGMP設備での製造まで一貫した対応が可能。国内に工場を有するメリットを活かし、顧客と密にコミュニケーションを取りながら、プロジェクトに貢献しています。 ■拡大培養と本培養に用いる培養槽として、200L、1，000L、2，000Lのシングルユース培養槽（「Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor」Cytiva製※旧：GE Healthcare）を導入。原薬の製造においては、培養工程から精製工程までほぼすべての工程においてシングルユース設備を導入し、製品切り換えの迅速化を図っています。
お問い合わせ番号： 294438 この求人への応募・お問い合わせはこちらから