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カルティベクス株式会社

情報確認日2022/10/04

募集ポジション 設備管理
勤務地 新潟県
仕事内容 ■設備管理として下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品製造における生産設備の管理
・既存の設備管理、新規設備の導入、管理
・設備管理に関する文書作成(仕様書、GMP関連書類)

※扱う設備:生産設備及びユーティリティー
応募資格 【必須要件】
下記に該当する方
■医薬品製造における設備管理業務経験
年収 390万円~550万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
無し

<残業時間>
月10~25時間程度
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場の企業2社(三菱ガス化学株式会社と日本化薬株式会社)が共同出資する、抗体医薬品のCDMO(受託開発製造機関)です。三菱ガス化学の新潟工場内に2018年に新設した日・米・欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の受託製造を行なっています。

■主な業務は、マスターセルバンク(MCB)・ワーキングセルバンク(WCB)の製造、バイオ医薬品原薬(前臨床用サンプル・治験薬・市販薬)の製造です。そのほか、製造プロセス検討や各種分析(工程分析・出荷試験・安定性試験)なども行なっています。

【強み】
■パートナー会社との連携により、細胞株開発からGMP設備での製造まで一貫した対応が可能。国内に工場を有するメリットを活かし、顧客と密にコミュニケーションを取りながら、プロジェクトに貢献しています。

■拡大培養と本培養に用いる培養槽として、200L、1,000L、2,000Lのシングルユース培養槽(「Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor」Cytiva製※旧:GE Healthcare)を導入。原薬の製造においては、培養工程から精製工程までほぼすべての工程においてシングルユース設備を導入し、製品切り換えの迅速化を図っています。

お問い合わせ番号 : 294438

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