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創業75年以上の老舗医薬品原薬開発企業

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 研究職
勤務地 富山県
仕事内容 ■同社研究開発担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策
  不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応
・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認
  製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応
・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応
  設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、
  スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、
  GMP関連書類(DQ, IQ, OQ, PQ, PV, 製品標準書等)の作成、
・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応
・既存品MF照会対応
  不純物の管理戦略等に関する対応
・老朽化機器更新時の機器選定
  ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応
・不純物合成
  試験に用いる不純物などへの対応
・調査
  結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応
・工程改良
  ソフト(製法変更等)による収率向上等、ハード(機器導入等)による工数削減等の対応
応募資格 【必須要件】下記項目に1つでも該当する方
・有機合成の知識と実験経験
・化学工学の知識と実践経験
・工場設計の知識と実践経験
・化学工業機器の知識と実践経験
・GMPの知識と実践経験
・化学工場での製造作業経験
年収 300万円~450万円
手当 住宅手当(15,000円~21,000円/月)、家族手当、給食手当等
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品原薬・中間体を製造・販売している、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 286762

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