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協和キリン株式会社

情報確認日2022/09/26

募集ポジション バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務/企画職または経営職
勤務地 群馬県
仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品(無菌製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務を担当頂きます。
・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
・委託製造品目の維持管理、改善指導
<業務例>
■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
■委託製造先での製造設備適性の確認
■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
■変更管理や薬事対応のフォロー
■技術移管後の定期確認及び技術指導
応募資格 【必須要件】
下記■の全ての経験をお持ちの方
■医薬品の生産に関し、専門的知識を有している方(大学卒業レベル以上)
■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル) ※TOEIC700点相当
年収 600万円~1100万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル ※TOEIC700点相当)
働く環境 <転勤>
場合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
多数実績あり
トピックス 日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業(株)」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ(株)」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39%です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています(Answersより)。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク(町田市)と富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社(米国)の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17%。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

お問い合わせ番号 : 263527

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