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研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

情報確認日2024/06/12

募集ポジション	製造オペレーター（包装）
勤務地	滋賀県
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・担当する生産プロセスに関するGMPの履行に責任を負う。・SOPなどのGMP文書を遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査・包装）するともに、逸脱ゼロに努める。・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。・担当するラインの生産に関わるGMP文書の作成・改訂をサポートする。・確実な製造記録を作成するとともに、Docエラーゼロに努める。・担当する生産ライン及びエリアの5S活動を行う。・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPAの実施を期限内に行う。・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。・OJT計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。・OJT計画に従い、教育者として担当したOJTを計画通り教育を行う。・GMPを含めた法的要求事項への対応。・Tier、チームミーティング、PETタウンホールミーティング、J-Ops全体ミーティング等に積極的に参加し、情報入手する。・グローバルSHEポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。＜勤務シフト＞ Aシフト：7:00-15:15 Hシフト：15:00-23:15 ※上記を週替わりで担当（生産体制によりイレギュラーなシフトでの勤務となる場合も有り）
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■GMP及びSHEの知識 ■PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint、生産必要アプリ) ■生産機器に関する一般的な知識 ■医薬品の取扱いに関する知識
年収	400万円～900万円
手当	通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜産休/育休の取得状況・実績＞ ■企業として、多数実績がございます。
トピックス	＜キャリアパス＞ ■同部門にて管理職を目指していただく事も可能ですし、社内公募制度や自己申告制度を利用して別職種への異動の可能性もございます。＜社内の雰囲気＞ ■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 362536 この求人への応募・お問い合わせはこちらから