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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/04/19

募集ポジション 合成医薬品の分析研究担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築(データ取得・文書作成・照会事項対応)
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■修士卒以上
■低分子もしくは中分子の分析法開発研究の実務経験(5年以上が望ましい)
※GE業界経験者の方も応募可
年収 600万円~1200万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合により有り
トピックス 【本職務の魅力】
・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できる
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られる
・原薬開発全般(プロセス開発、分析、申請業務)の知識が得られる
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができる
・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できる
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 354750

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