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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

医薬品製造受託メーカー

情報確認日2024/06/19

募集ポジション 試験管理責任者
勤務地 大阪府
仕事内容 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒以上(理系)
■GMPに基づく試験経験をお持ちの方
■読み書き程度の英語力
年収 600万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
働く環境 ■同社はCMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが、
 武田薬品のCMC研究業務の機能を一部スピンアウトし、2017年に設立されました。

■医薬品の研究開発から商用化までを包括したCMC受託事業を展開しており、
 武田薬品からの案件を中心に取り扱っております。
 
■社内の研究陣は、武田薬品ファーマシューティカルサイエンス部門の
 Process Chemistry、Formulation Development、Analytical Developmentで
 CMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、
 世界的にもトップレベルの技術を有しております。

■直近、核酸領域に特化したBVを買収するなど、
中分子やバイオ領域への事業展開拡大を進めております。
企業について ■医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を手掛ける企業です。

お問い合わせ番号 : 312394

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