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医薬品製造受託メーカー

情報確認日2023/01/24

募集ポジション 試験管理業務
勤務地 大阪府
仕事内容 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒以上(理系)
■GMPに基づく試験経験をお持ちの方
■読み書き程度の英語力
年収 600万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
働く環境 ■同社はCMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが、
 武田薬品のCMC研究業務の機能を一部スピンアウトし、2017年に設立されました。

■医薬品の研究開発から商用化までを包括したCMC受託事業を展開しており、
 武田薬品からの案件を中心に取り扱っております。
 
■社内の研究陣は、武田薬品ファーマシューティカルサイエンス部門の
 Process Chemistry、Formulation Development、Analytical Developmentで
 CMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、
 世界的にもトップレベルの技術を有しております。

■直近、核酸領域に特化したBVを買収するなど、
中分子やバイオ領域への事業展開拡大を進めております。
企業について ■同社は研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに合ったサービスを提供します。
■新薬開発の難易度が高くなるなか、同社は培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な社会の実現に貢献します。
■社内の研究陣は、大手製薬メーカーでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、世界的にもトップレベルの技術を有しております。
■優れた研究開発技術力を活かして、お客様の技術ニーズや開発スケジュールに誠実に応えるために、常に世界最高レベルの原薬プロセス研究、製剤開発、分析技術、品質保証に挑戦し続けます

お問い合わせ番号 : 312394

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