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シミックCMO株式会社

募集ポジション 分析研究・技術担当者
勤務地 静岡県
仕事内容 製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
応募資格 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案、書類作成等)
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当、時間外勤務手当 等
雇用形態 正社員
トピックス ■固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。
企業について 【概要・特徴】
■シミックグループに属する、CDMO(医薬品受託製造開発機関)です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO(医薬品受託製造機関)として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。

【強み】
■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造(安定性試験)、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。

■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。

【生産・開発体制】
■静岡工場・富山工場・足利工場(栃木県)・西根工場(岩手県)を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。

お問い合わせ番号 : 253880

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