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大手製薬メーカーグループの分析受託企業

情報確認日2022/08/23

募集ポジション 試験責任者(プロジェクトマネージャー)
勤務地 京都府
仕事内容 ■医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。
・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応(対面、TV会議、電話会議、メールベース)
・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用) 等
応募資格 【必須要件】
■英語スキル(読み書き、会話。TOEICスコア730点以上目安)
■次の4業務のうち2つ以上について3年以上の実務経験
 ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
 ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
 ・GMP下での品質(出荷、受入)試験/安定性試験の計画書/報告書の作成
 ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
年収 500万円~800万円
手当 通勤手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 TOEIC600点以上
企業について ■同社は医薬分析の拠点として、業務を展開しています。

お問い合わせ番号 : 251962

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