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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

情報確認日2022/08/12

募集ポジション 品質管理(GMP/リーダー)
勤務地 山形県
山形工場での勤務
仕事内容 ■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
■生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
■各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
■品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
■HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。
応募資格 【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■学部卒もしくは同等の能力と経験を有する方(専攻:化学、農学、又は薬学系)
■品質管理(理化学試験)業務経験
■英語力(読み書き)


年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 各グローバルの工場を交えてのテレカンが発生するため、英語は必要です。
働く環境 <転勤>
都合により有り
<出張>
都合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
実績はございます。
トピックス <キャリアパス>
工場QAや本社QAなどのキャリアパスがございます。
企業について 【概要・特徴】
■世界トップ20の製薬会社の1社で、ドイツに本拠を置く「ベーリンガーインゲルハイム」の医療用医薬品製造を担う企業です。山形県に本社と工場を有し、製剤から包装、物流までの一貫体制によって高品質な医薬品を製造。グローバルにおける戦略的工場のひとつとして、また日本における生産拠点として、重要な役割を担っています。

■ベーリンガーインゲルハイムは世界で約5万人の社員を擁し、「医療用医薬品」「動物用医薬品」「バイオ医薬品の受託製造」の3領域において革新的な製品を提供。日本では医薬品製造を担う同社のほか、医療用医薬品ビジネスを手がける「日本ベーリンガーインゲルハイム(株)」と動物用医薬品ビジネスを手がける「ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン(株)」の3社が事業を行なっています。

【品質管理体制】
■同社の山形工場ではGMPに準拠した品質管理体制を確立。原料から中間製品・包装資材・最終製品までの全てのプロセスにおいて、厳格な品質確認を行なっていることに加え、製造用水や製造エリアのモニタリングも理化学的・微生物学的に実施しています。さらに、各製品の安定性試験や品質確認試験、バリデーション関連試験のほか、各種調査や配合変化試験などの依頼試験も行なっています。

お問い合わせ番号 : 248661

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