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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

情報確認日2024/06/19

募集ポジション 品質管理( スタッフ~ノンラインマネージャー)
勤務地 山形県
山形工場での勤務
仕事内容 ■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
■生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
■各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
■品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
■HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。
応募資格 【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■学部卒もしくは同等の能力と経験を有する方(専攻:化学、農学、又は薬学系)
■品質管理(理化学試験)業務経験
■英語力(読み書き)
年収 400万円~1200万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 各グローバルの工場を交えてのテレカンが発生するため、英語は必要です。
働く環境 <転勤>
都合により有り
<出張>
都合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
実績はございます。
トピックス <キャリアパス>
工場QAや本社QAなどのキャリアパスがございます。
企業について 【概要・特徴】
■世界トップ20の製薬会社の1社で、ドイツに本拠を置く「ベーリンガーインゲルハイム」の医療用医薬品製造を担う企業です。山形県に本社と工場を有し、製剤から包装、物流までの一貫体制によって高品質な医薬品を製造。グローバルにおける戦略的工場のひとつとして、また日本における生産拠点として、重要な役割を担っています。

■ベーリンガーインゲルハイムは世界で約5万人の社員を擁し、「医療用医薬品」「動物用医薬品」「バイオ医薬品の受託製造」の3領域において革新的な製品を提供。日本では医薬品製造を担う同社のほか、医療用医薬品ビジネスを手がける「日本ベーリンガーインゲルハイム(株)」と動物用医薬品ビジネスを手がける「ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン(株)」の3社が事業を行なっています。

【品質管理体制】
■同社の山形工場ではGMPに準拠した品質管理体制を確立。原料から中間製品・包装資材・最終製品までの全てのプロセスにおいて、厳格な品質確認を行なっていることに加え、製造用水や製造エリアのモニタリングも理化学的・微生物学的に実施しています。さらに、各製品の安定性試験や品質確認試験、バリデーション関連試験のほか、各種調査や配合変化試験などの依頼試験も行なっています。

お問い合わせ番号 : 248661

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