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大塚製薬株式会社

情報確認日2024/12/03

募集ポジション	品質管理
勤務地	徳島県徳島工場、徳島第二工場、徳島美馬工場、徳島板野工場のいずれか
仕事内容	同社にて品質管理業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行　(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
応募資格	【必須要件】下記すべての要件を満たす方 ■医薬品GMP下での理化学または微生物試験経験が3年以上ある方 ※派遣就業経験者及び異業種（食品・化粧品・化成品など）の方でも相談可 ■将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして同社の品質管理を積極的にサポートしていく意思がある方
年収	500万円～800万円
手当	通勤手当、住宅補助、時間外手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜勤務地＞徳島エリアに位置する工場のいずれか（希望考慮）
トピックス	＜キャリアパス＞同社の品質管理担当は、分析業務に限らず、バリデーションや新規導入機器の選定・プロジェクト管理など様々な業務を経験することが可能です。また、希望すれば海外勤務や、本部勤務として製造委託先の管理や新規モダリティの分析法開発など自身の主体性によって多様なキャリアパスが描けます。同社では自ら手を挙げることで業務を任せる社風が大きく寄与しています。また、将来的にはリーダー業務などマネジメントポジションにも就ける可能性があります。
企業について	【特徴・概要】 ■1964年設立、国内大手の医薬品・健康食品メーカー。「医療関連事業」「ニュートラシューティカルズ関連（NC）事業」の2事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 ■医療関連事業：最重点領域の精神疾患、神経疾患、がん・免疫に加え、循環器・腎、感染症、眼科、皮膚科を中心に研究開発を実施。グローバル4製品「エビリファイメンテナ」「レキサルティ」「サムスカ／ジンアーク」「ロンサーフ」を成長ドライバーに位置づけています。 ■NC事業：健康の維持・増進のための科学的根拠をもった製品を開発。「ポカリスエット」「カロリーメイト」「オロナミンCドリンク」「SOYJOY」などがあります。【主な製品】 ■抗精神病薬「エビリファイ」は同社が1988年に発見し、開発したグローバル製品です。それに続くものとして持続性注射剤（月1回製剤）「エビリファイメンテナ」を2013年に米国で発売。現在50カ国以上で販売しています。 ■抗精神病薬「レキサルティ」は、成人の大うつ病補助療法と統合失調症の適応症としての承認を米国FDAより同時取得し、2015年に米国で発売。日本での統合失調症治療薬としての発売を含め、現在約60カ国で展開しています。利尿薬「サムスカ／ジンアーク」は40カ国以上で承認されています。【注力分野】 ■デジタル領域に注力。2017年にデジタルメディスン「エビリファイマイサイト」が米国で承認されました。これは「エビリファイ」（錠剤）に極小センサーを組み込み、飲んだ患者が胃内で発したシグナルを医療機器が検出し、データを収集するというものです。 ■また近年、米子会社「大塚アメリカ・インク」が、臨床用アプリを開発する米企業「クリックセラピューティクス」と、うつ病を対象としたデジタル治療アプリの開発・商業化のグローバルライセンス契約を締結しています。
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