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協和キリン株式会社

情報確認日2024/03/26

募集ポジション	バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務／企画職または経営職
勤務地	群馬県
仕事内容	■バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価及び微生物試験）の統括業務をご担当いただきます。医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案・検出微生物の分離・同定・考察・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入（主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法）
応募資格	【必須要件】 ■下記全てに該当する方 ■製薬関連企業のGMP（医薬品、治験薬等）に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方 ■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ■微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 ■PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方 ■英語力（海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル）・非喫煙者の方・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせくださいませ。
年収	610万円～1300万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	有り（海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル）
働く環境	＜転勤＞場合により有り＜産休/育休の取得状況・実績＞多数実績あり
トピックス	日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30％以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について	【概要・特徴】 ■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39％です。 ■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3，058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています（Answersより）。【研究開発】 ■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。 ■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17％。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。
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