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糖尿病領域に強みを持つ外資系のバイオ医薬品メーカー

情報確認日2025/04/23

募集ポジション	GMP Partner
勤務地	福島県
仕事内容	■下記業務に従事いただきます。【具体的には】・同社工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に適合させ、コンプライアンスを確保するために製造監督者をサポートする。・製造・品質管理現場でのコンプライアンスチェックを監督する。・GMP要求事項の最新情報を入手し、GMP/QMSの枠組みの中で実施する。・GMP監査/査察の主な窓口となり、手配やフォローアップを促進する。・GMP活動を調整し、継続的なトレーニングを確保しながら、逸脱や監査所見に関して部門を超えたサポートを提供する。
応募資格	【必須要件】※下記すべてに ■薬学、理学、製薬工学の学士号以上 ■製薬業界において10年以上の経験を有し、国際基準や現地規制に関する知識を有すること。 ■製造および品質管理研究所での経験と知識。 ■日本語が流暢またはネイティブであり、ビジネスレベルの英語力を有すること。
年収	1100万円～1700万円
雇用形態	正社員
企業について	■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、外資系のメーカーです。
お問い合わせ番号： 420664 この求人への応募・お問い合わせはこちらから