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研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

情報確認日2025/01/17

募集ポジション Compliance Specialist(GQP)
勤務地 大阪府
仕事内容 製造販売業者の品質部門の一員として、薬機法、GQP省令等の規制要件及び社内手順書に基づき、製造所管理に関する業務を遂行する。主要な業務は以下のとおり。

【具体的には】
■変更管理
■GMP適合性調査
■外国製造業者認定及び製造業許可の維持管理
■品質保証契約の維持管理
■逸脱管理
■文書管理
■NPI(New Product introduction)プロジェクト
応募資格 【応募要件】
下記全てに当てはまる方
■薬機法、GQP、GMPなどの知識をお持ちの方
■品質保証(GMP・GQP)および品質管理やCMC研究(製剤研究・分析研究)などのご経験をお持ちの方
年収 700万円~1300万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力(読み書き、スピーキング)
働く環境 ■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
■社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。
トピックス ■製薬業界屈指の豊富なパイプライン数(97プロジェクト)を誇り、多くの新製品におけるモノづくりの現場に携わることが可能でございます。
■グローバルメガファーマとして展開する、同社の世界基準の品質レベルに触れることが出来、QAとしての市場価値の向上すること間違いございません!
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 405198

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