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日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

情報確認日2024/12/03

募集ポジション	品質保証業務
勤務地	神奈川県
仕事内容	同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等
応募資格	【必須要件】下記「■」すべてを満たす方 ■下記いずれかを満たす方・GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験、または、同等の経験・医薬品製造や医薬品品質管理業務の経験 ■Word、エクセル等のアプリケーションを一般レベルで使いこなせる ■文書読解・英会話能力
年収	350万円～550万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	文書読解・英会話能力
働く環境	＜転勤＞当面無し＜出向＞無し＜残業時間＞月20時間～30時間程度
企業について	■医薬品製造を行う企業です。
お問い合わせ番号： 380396 この求人への応募・お問い合わせはこちらから