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日本ビーシージー製造株式会社

情報確認日2024/06/10

募集ポジション	品質保証　※未経験可
勤務地	東京都西武バス清瀬駅南口2のりばからバス停「梅園」下車徒歩3分
仕事内容	■BCGワクチンやツベルクリン、抗悪性腫瘍剤（膀胱がん用）イムノブラダー等の製品について、GMP品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】・品質保証業務全般、GMP手順で定められた業務・SOPの作成、改定・国内業態許可の管理・資材業者・供給者管理業務・製造業者の管理監督、品質情報の処理（マニュアル）、SOP作成と改訂、国内業態許可の管理、監査業務、CAPA管理、バリデーション（検証業務）等
応募資格	【必須要件】※下記全てに該当する方 ■医薬品業界での品質保証業務経験（製造・品質管理の方もご挑戦可能） ■パソコン操作（エクセル、ワード）が可能な方
年収	350万円～600万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■日本で唯一、BCGワクチンの製造技術を有する医薬品メーカーです。1952年に財団法人結核予防会の製造部門が分離独立し、設立。以来一貫してBCGワクチンとツベルクリンの製造と供給を続け、国内の結核予防対策に貢献してきました。また、1962年からはBCGワクチンをユニセフなどを通じて世界各国に供給し、世界の結核予防対策にも協力しています。【製品展開】 ■結核ワクチンの製造や研究を通じて得られた知識や技術を活かし、さまざまな医療用医薬品や体外診断用医薬品を開発し、安定的に供給しています。現在は、乾燥BCGワクチンと精製ツベルクリンのほか、BCG菌を用いた膀胱がん治療薬やプロカルシトニン（PCT）の測定試薬、抗酸菌分離培養の前処理液、抗酸菌用培地、梅毒TP（トレポネーマ・パリーダム）抗体の検出試薬など、幅広い製品を提供しています。【事業拠点】 ■東京都文京区に本社、大阪市北区に大阪営業所を構え、東京都清瀬市に生産・研究・配送の拠点「日本BCG研究所（清瀬工場）」を有しています。また、子会社として「（株）日本凍結乾燥研究所」を保有。日本凍結乾燥研究所は抗CRP血清をはじめとする各種体外診断用医薬品やディスポBCG接種用管針の製造を行なっています。
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