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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/05/20

募集ポジション 医薬品の薬事業務担当
勤務地 大阪府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務
・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■大卒以上
■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験(実務経験3年以上)
■規制当局への相談業務(対面助言、事前確認簡易相談等)経験
■TOEIC:730点以上
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
働く環境 ■配属部門:約30名
■年齢構成:30~55歳
■ワークスタイル:在宅勤務可能(ただし業務内容に応じて相談)
トピックス 【本職務の魅力】
・これまでの専門的なスキルや知識を生かすことができる
・品質保証部と連携した海外業務を通じてグローバルに活動することができる
・チャレンジを推奨する環境の下で成長できる
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 367719

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