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情報確認日2024/02/09

募集ポジション グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)
勤務地 大阪府
仕事内容 ■GQP品質保証として下記の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■大卒以上
■GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
■英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
■コミュニケーション能力が高い方

年収 500万円~1200万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
働く環境 【本職務の魅力】
・医薬品品質システム(PQS:Pharmaceutical Quality System)を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う/発揮することができ、また、組織への貢献を実感できる。
・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う/発揮することができる。
・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う/発揮することができる。
トピックス 【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 353656

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