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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/06/06

募集ポジション	グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）
勤務地	大阪府
仕事内容	■品質保証担当として下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■製品監査課・国内GMP及びPIC／Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査・原材料メーカーの供給者監査・現地法人GMP業務の監査・GQP業務の社内内部監査 ■製品クオリティマネジメント課・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局　等 ※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務も経験頂くことも想定しています
応募資格	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■大卒以上 ■原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方 ■品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方 ■英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
年収	500万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態	正社員
働く環境	【本職務の魅力】・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できる。・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができる。・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができる。
トピックス	【求める人物像】・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 353656 この求人への応募・お問い合わせはこちらから