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製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

情報確認日2024/06/06

募集ポジション	信頼性保証部担当者（QA Specialist）
勤務地	神奈川県
仕事内容	■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・プロジェクト担当者との情報共有窓口・担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応・出荷関連業務（製造記録照査を含む）・委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む）・省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等）・継続的な品質システムの改善対応・文書の維持管理（文書管理システムの運用管理）・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む）
応募資格	【必須要件】 ■大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ■英語力（英文メールや文書が理解でき、簡単な返信が書けるレベル）上記すべてに該当し、かつ、下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方 ■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務 ■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務 ■細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務 ■無菌関連業務 ■治験薬 GMP を含む GCP における最新の規制要件やガイドラインの知識を活用した業務
年収	620万円～1100万円
雇用形態	正社員
企業について	■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
お問い合わせ番号： 342246 この求人への応募・お問い合わせはこちらから