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日系大手製薬メーカー

情報確認日2024/12/13

募集ポジション	品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）
勤務地	東京都
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ■当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■製造所等のGMP/GDP監査 ■新規PJへの品質保証分野からの参画 ■品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
英語の使用状況	・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）・英語の文書作成能力・発信力
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。
お問い合わせ番号： 321611 この求人への応募・お問い合わせはこちらから