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独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

情報確認日2024/09/18

募集ポジション 品質保証職(GMP)
勤務地 兵庫県
仕事内容 ■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。

・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
・変更管理や異常逸脱処理対応
・品質情報対応 等
応募資格 【必須要件】
下記いずれかのご経験
■医療用医薬品の品質保証(GMP又はGQP)の実務経験3年以上
■医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方
(例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)
年収 450万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 260874

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