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武州製薬株式会社

情報確認日2024/02/05

募集ポジション	品質保証
勤務地	埼玉県受験時に川越工場もしくは美里工場の希望を伝えます。双方の工場にて就業可能な旨も伝えることができます。
仕事内容	■同社にて品質保証業務を担当します。【具体的には】・GMP書類の作成/照査・クレーム処理・出荷判定・変更管理・異常逸脱・業者監査・文書管理・薬事対応・異受託連絡　等
応募資格	【必須要件】下記いずれかに該当する方 ■GMPにおける品質保証業務の経験がある方 ■品質管理、生産技術、生産管理などの経験を有し、GMP関連業務の経験がある方（変更管理、逸脱管理、査察対応、新製品導入、申請業務など）
年収	450万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■国内トップクラスの実績をもつ、CMO（医薬品製造受託機関）です。日本・米国・欧州に加え、東南アジア、中南米、中東、アフリカなどの多くの国のGMP認証を取得。輸出申請国が約100カ国にのぼるグローバル対応型のCMOであり、数多くの日系・外資系製薬会社を顧客としています。 ■1981年に設立されたサンド薬品（現：ノバルティスグループの一部門）の埼玉工場を前身とする企業です。その後1998年に塩野義製薬のグループ企業となり、2010年に同グループから独立。各社から受け継いだ高い製造技術をもとに、実績を積み重ねています。【製造工場】 ■川越工場は、ホルモン剤製造・包装専用棟や高薬理活性製剤専用棟を含む6棟の製剤棟を有し、医薬品と治験薬の製造に対応。製剤実験棟や冷蔵倉庫と2つの大型自動高層倉庫なども備えています。約65，000平方メートルの敷地面積、延床面積約41，000平方メートルとなっており、将来、新しい棟を増設できる余地が残っています。 ■約173，000平方メートルの敷地面積を有する美里工場は、固形剤棟、注射剤棟、倉庫棟、QCエリアで構成。仕込み量の大きい設備を多数有しており、固形剤の製造能力は川越工場の約2倍となっています。近年、減振装置を採用した冷蔵倉庫棟を新設しているほか、固形製剤棟において高活性の一次・二次包装ラインの構築もすすめています。
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