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協和キリン株式会社

情報確認日2024/06/19

募集ポジション	バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務／企画職または経営職
勤務地	群馬県
仕事内容	■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務（原料資材）をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品等の原料資材品質管理責任者・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善・査察、監査対応、承認申請書の確認・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等）・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務・医薬品等の原料資材業務の業務改善・各種プロジェクトのマネジメント
応募資格	【必須要件】下記すべてに合致される方 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方 ■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ■各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方 ■英語力（海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル）・非喫煙者の方・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせくださいませ。
年収	720万円～1300万円
手当	通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	有り（海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル）
働く環境	＜転勤＞場合により有り＜産休/育休の取得状況・実績＞多数実績あり
トピックス	日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30％以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について	【概要・特徴】 ■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39％です。 ■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3，058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています（Answersより）。【研究開発】 ■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。 ■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17％。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。
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