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武田薬品工業株式会社

新着2020/10/19 UP

募集ポジション 品質保証担当者
勤務地 山口県
仕事内容 ■光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
<アシュアランス系業務>
・逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定 など
<システム系業務>
・変更管理、バリデーション、設備のクオリフィケーション、コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)、サプライヤーの適格性評価 等
<コンプライアンス系業務>
・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント、アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成、国内外当局からの照会事項対応、Quality Matrix (米国FDAの要求事項)、苦情処理 等

<対象製品>
無菌注射剤、 原薬/固形製剤、 麻薬製剤/ワクチンなど
※業務範囲は光工場のすべての生産部門及び試験部門で、適性とご経験を考慮した上でご担当いただきます
応募資格 【必須要件】
下記すべての要件を満たす方
■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
■下記業務に関し、数年以上の経験がある方
・GMPまたはGQP下における品質保証経験
・品質管理・生産技術・製造技術・工程管理者等のご経験をお持ちの方で下記GMP関連のご経験をお持ちの方
※試験責任者、逸脱管理、変更管理、査察対応、バリデーション、文書管理等
■メール対応可能なレベルの英語力
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 <産休/育休の取得状況・実績>
有り
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加し、2014年度には73人の男性社員が育児休暇を取得しています。

お問い合わせ番号 : 225586

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