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金剛化学株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 品質保証(原薬/GMP)
勤務地 富山県
仕事内容 同社品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■当局への申請・承認業務
■出荷判定、MF登録と照会対応
■製薬メーカーへの医薬品原薬、中間体に関する品質保証業務
※主に申請業務に携わっていただきます。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当される方
■GMP下での就業経験をお持ちで、基本的なGMPの理解をお持ちの方
■原薬の申請業務経験をお持ちの方
■文章読解可能な英語力
年収 350万円~450万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■創業75年以上、富山市に本社を置く医薬品原薬・中間体メーカー。1941年にビタミンB1を合成・製造する企業として創業して以来、数多くの医薬品原薬や中間体を製造し、国内外の医薬品メーカーに供給してきました。近年は自社原薬だけでなく、新薬の中間体の受託生産・開発や、 ジェネリック医薬品の原薬製造・開発にも積極的に取り組んでいます。

【強み】
■自社原薬を通して培った、有機合成技術が強み。超低温反応、高温反応、水添反応といった技術を得意としています。これらの技術をもとに、これまで医薬品原体を中心に約80種類におよぶ製品を開発。自社原薬の製品群には国内で同社だけが製造できる製品や、世界シェアトップの製品もあり、国内外で高く評価されています。

【生産体制】
■2009年から2010年には中規模受託品および大型受託品設備を増強し、2011年には新工場を建設。さらに2012年にはAPI対応クリーンルーム化工事を実施するなど、生産体制を整えています。

【研究開発体制】
■2016年に研究開発体制を一新。「製法開発」「生産技術」「分析開発」の3つのグループからなる研究開発部門が、それぞれの技術を駆使してジェネリック医薬品の原薬や受託品の開発におけるトータルサポートを行なっています。

お問い合わせ番号 : 201531

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