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オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業

情報確認日2025/03/14

募集ポジション	医薬品の臨床開発業務（GCP）
勤務地	東京都
仕事内容	■医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。・臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務・治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進・試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化・申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など・他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務・国内、海外企業からの導入候補品目の評価
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験（5年以上） ■臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識 ■英語論文をある程度読めるレベルの英語力
年収	425万円～850万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 402028 この求人への応募・お問い合わせはこちらから