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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

情報確認日2024/12/04

募集ポジション Clinical Research Clinical Scientist
勤務地 東京都
仕事内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務をご担当いただきます。

・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
・ローカル試験:試験骨子から作成
・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
・承認審査における臨床関連パートのサポート
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学等に関するバックグラウンドをお持ちの方
■製薬企業における開発企画業務経験
■TOEICスコア730点以上に相当する英語力
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 400268

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