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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

情報確認日2024/10/30

募集ポジション	Clinical Research Vaccine Sr. Clinical Scientist
勤務地	東京都
仕事内容	クリニカルリサーチ領域、主にワクチン領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務をご担当いただきます。・本邦での臨床開発計画の立案・作成・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード・PMDA相談資料の作成・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）・ローカル試験：試験骨子から作成・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート・治験実施のサポート・治験データのメディカルモニタリング・承認審査における臨床関連パートのリード・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働）・臨床関連照会事項に対する回答作成・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート
応募資格	【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位 ■以下の業務を含む臨床開発経験（5年以上）※ワクチン領域経験尚可・臨床試験の運用経験（国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等）・臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） ■英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） ■国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
年収	700万円～1500万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 395331 この求人への応募・お問い合わせはこちらから