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外資製薬メーカー

情報確認日2024/10/11

募集ポジション	臨床薬理（Sr. Scientist）
勤務地	東京都
仕事内容	■医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ■他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ■プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ■薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ■PK結果の速報を作成し配信する。 ■臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ■臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ■PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ■本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ■必要に応じてメンターと一緒にM＆Sを実施する ■グループ内のM&Sスキル向上への提言を行う
応募資格	【必須要件】下記、全てに該当する方 ■臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～10年程度の実務経験 ■M&S（population PK， PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ■非臨床ADMEの知識・理解 ■ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
年収	600万円～1400万円
手当	通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当　等
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 392889 この求人への応募・お問い合わせはこちらから