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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

情報確認日2024/12/12

募集ポジション スタディマネジメント(内勤)
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて下記業務に従事していただきます。

【具体的には】
・調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答
・社内関連部門(DM解析等)との調整、PMSの遂行(タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等
・GPSP関連文書作成、作成補助(終了報告書、安全性定期報告・CSR(総括報告書)・再審査申請申請資料、RMP(医薬品リスク管理計画書))
・適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索等
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■PMSまたはCRAの経験
■GPSP省令等の知識
■プロジェクトマネジメントスキル
年収 600万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

お問い合わせ番号 : 352511

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