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中外製薬株式会社

情報確認日2024/12/03

募集ポジション	試験横断的なアウトソース担当者（外部委託業務に関する戦略立案等）
勤務地	東京都
仕事内容	グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。【具体的には】・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行・Company LevelのCRO Management／Oversight ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO／Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働・国内外Audit／Inspection対応・プロセス改善，効率化・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動 ※ポジションの魅力グローバル製薬大手ロシュグループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，中外の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが同社の特徴です。患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，ロシュ品/中外品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。
応募資格	【必須要件】 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ※下記いずれかに該当する方 ■臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ■CRO等の業務受託企業での臨床開発領域の契約関連業務経験を3年以上 ■3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち、担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement／oversightの経験を有している
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6，861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
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