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株式会社リニカル

情報確認日2022/07/29

募集ポジション グローバルプロジェクトマネージャー
勤務地 大阪府、東京都
東京、大阪いずれの勤務もご相談可能です。
仕事内容 ■日本主導のグローバル試験においてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネジメントして頂きます。

<具体的には>
・適用されるSOP、GCP-ICHおよび適用される現地の規制に従って試験を管理する
・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する
・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよびクライアントと管理のための潜在的な戦略について議論する
・治験に特化した課題についてCTAに指示を出す
・必要に応じてチームリーダーおよびプロジェクトチームメンバーとの内部会議を開き、プロジェクトに関する最新情報、およびトレーニングを提供する
・すべての機能分野のニーズと展望が考慮され、計画と実行において効果的にintegrationする
・ベンダーのニーズとスケジュールが考慮され、計画と実行において効果的にintegrationする
・ML/LCRAと共同で複数のサイト/国にわたって指摘された潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、ML/LCRAと顧客との間で潜在的なマネジメント戦略について話合う
・プロジェクトチームメンバーの全体的なリソース調達と活用の計画を行う
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■ビジネスレベル以上の英語力
■臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験(グローバルプロジェクトリーダー経験という意味ではなく、複数国のリーダーをまとめるような業務を指します)
年収 850万円~1290万円
雇用形態 正社員
働く環境 <産休/育休の取得状況・実績>
有り
企業について 【概要・特徴】
■アジア・欧州・米国の3極でサービスを提供している、日本発のグローバルCROです。国内大手製薬会社で長年にわたり新薬開発に携わってきたメンバー9名により2005年に設立。開発現場での豊富な経験と知識を活かし、製薬会社が求める精度の高い臨床開発業務を行うことで急成長を遂げています。設立から3年あまりで東証マザーズに上場、その約5年後には東証一部にも上場を果たしています。

【事業展開】
■米国・中国・韓国・台湾・シンガポール・ドイツ・英国など世界各地に子会社を有し、パートナー企業を通じてサービス提供できる国を含めると約30カ国でサービスを提供。医薬品開発のプランニングから、モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカル・ライティング、薬事、ファーマコビジランスまでフルサービスを提供できる体制を整えています。

■「創薬支援事業」「臨床開発事業」、製造販売後の第IV相試験、臨床研究とマーケティング活動支援を担当する「育薬事業」の3本柱で展開。国内大手製薬会社と海外大手製薬会社をターゲットとする、クライアント戦略を立てています。

【実績】
■とくに「がん」「CNS」領域の第II相・第II相臨床試験の実績が豊富です。がん領域は固形がんだけでなく、血液がんや支持療法もカバーしており、免疫療法(がんワクチン、PD-1/PD-L1)の試験も多く受注。CNS領域では5大精神疾患をカバーしています。そのほか、免疫疾患や希少疾患領域などの受託実績もあります。

お問い合わせ番号 : 217332

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