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製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

情報確認日2025/01/16

募集ポジション ファーマコヴィジランス担当 アソシエイト
勤務地 神奈川県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■有害事象の収集と評価、データベースへの入力
■国内外の規制当局への報告、対応
■国内外の安全性定期報告書の作成
■CCDS(CCSI)およびRMPの策定と改定
■安全性情報の更新(治験薬概要書等)
■PV活動に対する品質管理業務(SOP作成・管理等)
■CROとの連携によるファーマコヴィジランス業務のオーバーサイト
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般
応募資格 【必須要件】下記■全てを満たす方
■4年制大卒以上
■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力
■治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
■ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
■GCP(Good Clinical Practice)やICH(International Council for Harmaonization)などの規制に関する知識
年収 670万円~920万円
雇用形態 正社員
企業について ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

お問い合わせ番号 : 405170

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